消毒产品立法调研恰逢其时：破解行业痛点，为企业创新松绑
消毒产品立法调研恰逢其时：破解行业痛点，为企业创新松绑
11月14日，上海市卫生健康技术评价中心与华东政法大学联合赴陕，开展消毒产品监督管理立法调研工作。这一举措引发行业广泛关注与期待——在消毒产品行业发展与监管实践存在诸多衔接痛点的当下，此次立法调研无疑为破解行业困局、规范监管体系带来了关键契机。
一、行业痛点：政策模糊、标准多变，企业合规举步维艰
当前，消毒产品领域的政策与标准执行现状，让不少企业倍感困惑与无奈。一方面，部分政策条款表述模糊、国家标准界定不清晰，且难以适配行业快速发展的现实需求，导致政策落地的内容、目标及实施方式存在不确定性；另一方面，标准的频繁调整与解读差异，进一步加剧了企业的合规难度。
以国家标准GB38850-2020《消毒剂原料清单及与禁限用物资》为例，该标准于2020年11月1日正式实施，仅时隔半个月，2020年11月17日就发布第1号修改单（强制性执行文件），不仅将“使用范围”修改为“宜使用范围”，还删除了“3.3惰性成分”相关内容。前后标准衔接仓促、表述不够明确，直接导致各省卫监中心对强制性文件的理解出现困惑，进而影响执行力度，最终让企业在产品使用范围的创新突破上举步维艰。
二、落地梗阻：官方答复难落地，企业创新遇“隐形门槛”
标准执行的“最后一公里”梗阻，更让企业陷入合规困境。我司曾就产品合规问题积极沟通：2024年2月1日，我们向国家疾控局监督一司致信咨询，3月5日收到明确答复——同意按照《通用要求》执行，可增加产品使用范围。然而，当我们拿着这份官方答复与省市卫监中心对接时，却被告知需重新委托专家评审，理由是“避免风险”。
这并非个例。我司研发的纳米乳化产品《述邦消毒液》，有效成分为辛酸、壬酸、癸酸，已通过安全评价报告。为确保产品合规，我们严格依据国家标准GB27950-2020（手消毒剂通用要求）、GB27951-2021（皮肤消毒剂要求）、GB27948-2020（空气消毒剂要求），委托三家具备CMA资质的机构进行检测及复测，所有项目均合格。即便如此，产品仍未能获批用于手、空气消毒领域，创新成果难以转化落地。
三、评审困境：机制不健全，“专家评审”难破行业困局
更值得关注的是，当前行业内“专家评审”机制也存在短板。由于缺乏明确统一的评价标准，相关评估多由协会委托专家教授开展，过程中易受非专业因素影响，且评审结论往往模糊笼统，既难以匹配市场实际需求，也与国家政策导向存在偏差，最终让企业陷入“评审难、落地难”的循环。
四、殷切期盼：以立法调研为契机，为行业发展清障护航
消毒产品关乎公共卫生安全，国家标准的严肃性、统一性与可操作性至关重要。此次沪陕联合立法调研，正是直面行业痛点的关键行动。我们衷心希望，调研团队能深入倾听企业心声，全面梳理标准制定与执行中的堵点难点，向国家疾控局及相关主管部门积极反馈：
1. 强化国家标准的严肃性与稳定性，避免短时间内频繁调整，确保条款表述清晰、逻辑严谨；
2. 建立全国统一的标准解读与培训机制，推动各省卫监中心准确理解、严格执行强制性文件，消除区域执行差异；
3. 优化评审机制，明确评价标准，减少不必要的行政壁垒，为企业创新提供公平、高效的合规环境。
消毒产品企业的创新，既是企业自身发展的需求，更是守护公共卫生安全的重要支撑。期待此次立法调研能推动消毒产品监督管理体系的完善，让政策更清晰、监管更高效、企业更安心，让创新成果真正服务于国计民生，为公共卫生事业发展注入更强动力。
关键词标签
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